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11月28日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录调整情况。支持药品创新，助力新质生产力发展是2024年目录调整的主要特点之一。
国家医保局医药管理司司长黄心宇在发布会上表示，通过在评审阶段增加创新性权重、在谈判阶段充分考虑创新价值、在续约阶段实行降价保护等措施，建立了全流程支持创新药发展的机制。
底价测算是决定药品谈判结果的关键因素，在测算阶段如何寻找合理价格来支持创新药的发展？
复旦大学教授、2024年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文在发布会上回答第一财经记者提问时表示，测算时，针对创新程度高、患者获益大的药品会给予更高的经济性阈值。也就是说，对“真创新”“真获益”的药品，测算时会给予较高价格。
陈文表示，经过7年的持续更新和完善，目录调整已初步形成了符合国情、与国际接轨、系统科学的医保谈判底价测算技术和方法。药物经济学组专家通过药物经济学评价证据、国内挂网价格、国际价格、同类竞品价格比较等多种方法，综合测算确定基准支付标准。基金测算更加关注对基金支出的影响，进一步强化了基金影响的刚性约束。
2024年的测算技术和方法也有了进一步的优化与完善。陈文表示，鉴于一些药品缺乏与参照药疗效方面头对头对比的证据，今年的测算中，支持专家对企业提交的设计较为科学、方法较为严谨的间接比较证据进行综合评判，符合条件的在测算中适当采信，为测算提供更好支撑。
同时，进一步加强了测算结果与创新评级之间的相关性，强调溢价与额外创新价值间的一致性；在整个测算过程中，努力提升同代际、同类别药品价格之间的公允性，以及不同代际、治疗分线药品价格之间的合理性。
陈文表示，测算技术和方法的这些优化和完善，进一步诠释了“创新价值”与“理性价格”的有机结合。通过建立“以患者健康获益”为核心的多维价值评估体系，引导医药行业瞄准真创新，努力创造更高的临床价值，树立了支持创新的鲜明导向。
陈文还表示，7轮调整，在准入阶段为530种谈判新增药品建立了全国统一的医保支付标准，推动形成了符合中国国情的创新药价格体系，兼顾了参保人和医保基金的承受能力、临床合理的用药需求、企业投入和回报等因素，为创新药在各方共赢基础上实现可持续发展奠定了基础，提升了对创新支持的稳定性和可持续性。
在2024年目录调整中，无论是评审阶段还是谈判阶段，创新药的成功率均明显高于总体水平。最终38种创新药新增纳入目录，创历年新高。
在这次发布会上，陈文还透露，2013年我国新药研发管线的全球市场占比仅3%，2023年翻了将近10倍，占比达28%。特别是2018年医保谈判之后，我国新药研发管线的全球市场占比显著增加，我国成为仅次于美国的全球第二大开展临床实验的国家地区。
2023年创新药新药上市申请（NDA）受理量为132件，相比于2017年翻了6倍。2018-2023年我国1类创新药获批上市数量整体上呈现上升趋势，2023年获批数量达35种，是2018年的4倍以上。
同时，全球新药中国首发渐成趋势。2017年仅有9%的药品选择在中国首发上市，2023中国首发上市的药品占比增加到29%，中国成为仅次于美国的全球第二大首发上市国家。
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郭晋晖
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